科技部：醫(yī)療器械重點(diǎn)突破6大技術(shù)，發(fā)展9類(lèi)產(chǎn)品

　　5月10日，為加快推進(jìn)生物技術(shù)與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，科技部制定并印發(fā)《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》文件，提出到2020年我國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域要實(shí)現(xiàn)整體“并跑”、部分“領(lǐng)跑”的總體目標(biāo)，其中要重點(diǎn)支持領(lǐng)域中，對(duì)生物醫(yī)學(xué)工程與醫(yī)療器械領(lǐng)域進(jìn)行了部署。

　　 “十二五”以來(lái)，生物技術(shù)應(yīng)用與成果轉(zhuǎn)化為改善民生福祉提供有力保障，包括自主研發(fā)的全球首個(gè)生物工程角膜、醫(yī)療器械產(chǎn)品“艾欣瞳”等產(chǎn)品先后上市。

　　和以往不同，這次規(guī)劃很有底氣、原則很鮮明――科技部提出，創(chuàng)新規(guī)劃的基本原則就是：堅(jiān)持聚焦重大、堅(jiān)持自主創(chuàng)新、堅(jiān)持超前部署、堅(jiān)持引領(lǐng)跨越。

　　而在目標(biāo)上，由將重點(diǎn)發(fā)展20-30項(xiàng)引領(lǐng)性新技術(shù)，開(kāi)發(fā)30-50個(gè)重大戰(zhàn)略新產(chǎn)品，突破50-80項(xiàng)重大應(yīng)用關(guān)鍵技術(shù)，推動(dòng)建立生物技術(shù)領(lǐng)域基礎(chǔ)通用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，使生物技術(shù)水平大幅提升。

　　同時(shí)打造10-20個(gè)產(chǎn)值過(guò)100億的生物醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)園區(qū)，打造5-10個(gè)產(chǎn)值過(guò)100億的生物制造專(zhuān)業(yè)園區(qū)；生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在GDP中的比重超過(guò)4%，使生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步得到提升。

　　在“重點(diǎn)任務(wù)”安排上，共分為突破若干前沿關(guān)鍵技術(shù)、支撐重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展、推進(jìn)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)、推動(dòng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展等四個(gè)部分。

　　其中，在“支撐重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展”中，生物醫(yī)藥被列在了第一小項(xiàng)。而生物醫(yī)藥，包括了醫(yī)療器械。

　　文件指出，支持生物醫(yī)學(xué)工程與醫(yī)療器械發(fā)展。重點(diǎn)突破新型成像技術(shù)、新型傳感技術(shù)、微流光機(jī)電技術(shù)、影像導(dǎo)航和機(jī)器人、單細(xì)胞測(cè)序和分子診斷等技術(shù)，突破一批高端大型醫(yī)療器械與儀器設(shè)備核心零部件開(kāi)發(fā)技術(shù)，健全產(chǎn)品評(píng)估體系及能力支撐平臺(tái)，加快發(fā)展醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人、新型植入裝置、新型生物醫(yī)用材料、體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品、家庭醫(yī)療監(jiān)測(cè)和健康裝備、可穿戴設(shè)備、基層適宜的診療設(shè)備、移動(dòng)醫(yī)療等產(chǎn)品。

　　另外，在“推進(jìn)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)-技術(shù)創(chuàng)新中心”項(xiàng)下，指出推進(jìn)生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)創(chuàng)新中心。要圍繞高端醫(yī)學(xué)影像、先進(jìn)治療、體外診斷、醫(yī)用材料、專(zhuān)科診療、醫(yī)療機(jī)器人等重點(diǎn)方向和優(yōu)先領(lǐng)域，開(kāi)展應(yīng)用研究和技術(shù)轉(zhuǎn)化，推動(dòng)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、用深度融合，提升我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

　　創(chuàng)新體制機(jī)制，強(qiáng)化跨學(xué)科協(xié)同攻關(guān)，促進(jìn)醫(yī)研體結(jié)合，激勵(lì)原創(chuàng)突破和成果轉(zhuǎn)化，整體提升我國(guó)醫(yī)療器械研發(fā)自主創(chuàng)新能力，打造醫(yī)療器械研發(fā)原始創(chuàng)新策源地，輻射帶動(dòng)周邊區(qū)域創(chuàng)新發(fā)展，形成具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)療器械研發(fā)高地。

　　國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械正在崛起，國(guó)內(nèi)企業(yè)在搶占市場(chǎng)的過(guò)程中需要對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)，沃華將在國(guó)家政策法規(guī)方面給國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的服務(wù)，為產(chǎn)品的順利上市保駕護(hù)航。