國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告

為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)一次性使用無(wú)菌胰島素注射器、一次性使用自毀式注射器、人工晶體進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)?，F(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果公告如下：

　　本次共抽驗(yàn)一次性使用無(wú)菌胰島素注射器、一次性使用自毀式注射器產(chǎn)品47批次，涉及15家生產(chǎn)單位、24家使用單位。經(jīng)檢驗(yàn)，47批次產(chǎn)品被抽檢項(xiàng)目檢驗(yàn)合格。抽驗(yàn)人工晶體39批次，涉及24家生產(chǎn)單位、15家經(jīng)營(yíng)（進(jìn)口代理）單位、1家使用單位。經(jīng)檢驗(yàn)，35批次產(chǎn)品被抽檢項(xiàng)目檢驗(yàn)合格。

　　對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為不合格的產(chǎn)品及相關(guān)單位，有關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)正在依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行查處，查處結(jié)果請(qǐng)有關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)于2011年12月底前報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局。

　　附件：人工晶體質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品名單