現(xiàn)行版本的QSR820頒布于1996年10月7日，正式生效于1997年6月1日，亦被稱為美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的現(xiàn)行良好的規(guī)范（Current Good Manufacture Practice，簡(jiǎn)稱GMP）。全文一共15個(gè)章節(jié)：
　　A總則
　　B質(zhì)量體系要求
　　C設(shè)計(jì)控制
　　D文件控制
　　E采購(gòu)控制
　　F識(shí)別與可追溯性
　　G生產(chǎn)于過(guò)程控制
　　H驗(yàn)收活動(dòng)
　　I不合格產(chǎn)品
　　J糾正與預(yù)防措施
　　K標(biāo)簽與包裝控制
　　L搬運(yùn)，存儲(chǔ)，發(fā)運(yùn)與安裝
　　M記錄
　　N服務(wù)
　　O統(tǒng)計(jì)技術(shù)