培訓研討會返回首頁
- 2013/07/02植入性醫(yī)療器械實施細則培訓 植入性醫(yī)療器械實施細則培訓，幫助企業(yè)及相關單位更好理解消毒劑效力驗證的相關內容，使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高，對此領域有一個系統性的全面認識，從而為實際工作提供切實有效的幫助。【詳細信息】
- 2013/07/02醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范GMP培訓 醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范GMP培訓，幫助醫(yī)醫(yī)療器械生產企業(yè)特別是無菌醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械生產企業(yè)更好的理解醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的相關要求，使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高，從而使企業(yè)能順利通過《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的有關認證檢查。【詳細信息】
- 2013/07/02FDA QSR820美國醫(yī)療器械質量管理體系 FDA QSR820美國醫(yī)療器械質量管理體系，幫助企業(yè)及相關單位更好掌握QSR 820的相關要求，使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高，對此領域有一個系統性的全面認識，從而為實際工作提供切實有效的幫助。【詳細信息】
- 2013/07/02FDA美國醫(yī)療器械注冊法規(guī)培訓 FDA美國醫(yī)療器械注冊法規(guī)培訓，幫助企業(yè)及相關單位更好掌握FDA注冊認證流程的相關內容及要求，使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高，對此領域有一個系統性的全面認識，從而為實際工作提供切實有效的幫助。【詳細信息】
- 2013/07/02MDD歐盟醫(yī)療器械指令培訓 MDD歐盟醫(yī)療器械指令培訓，幫助企業(yè)及相關單位更好掌握MDD指令的相關要求，使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高，對此領域有一個系統性的全面認識，從而為實際工作提供切實有效的幫助。【詳細信息】
- 2013/07/02GB4793.1 測量、控制和實驗室用電氣設備安全通用要求 GB4793.1-2007《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全專用要求 第一部分：通用要求》是國家強制性執(zhí)行標準，在醫(yī)療器械行業(yè)主要是指與人體沒有直接接觸，也沒有向患者或從患者取得能量的醫(yī)院實驗室設備。它確保實驗室設備的結構和使用方法對操作人員和周圍環(huán)境在點擊和灼傷、機械危險等七個方面提供足夠的防護。【詳細信息】
- 2013/07/01ISO14971/YYT0316醫(yī)療器械風險管理標準應用 ISO14971/YYT0316醫(yī)療器械風險管理標準應用幫助企業(yè)及相關單位更好理解IS，O14971的要求，掌握確風險管理的準則，使各參與培訓人員對此領域有一個系統性的全面認識，從而為實際工作提供切實有效的幫助。【詳細信息】
- 2013/07/01IEC60601-1/GB9706.1醫(yī)用電氣設備的基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601-1/GB9706.1醫(yī)用電氣設備的基本安全和基本性能的通用要求，幫助企業(yè)及相關單位更好理解 第三版IEC 60601-1：2005的相關內容，使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高，對此領域有一個系統性的全面認識，從而為實際工作提供切實有效的幫助。【詳細信息】
- 2013/07/01IEC60601-1-2 /YY0505醫(yī)療器械電磁兼容要求及檢測 IEC60601-1-2 /YY0505醫(yī)療器械電磁兼容要求及檢測，幫助企業(yè)及相關單位更好理解 YY0505/IEC60601-1-2的相關內容，掌握醫(yī)用電氣設備電磁兼容設計與整改對策，使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高，對此領域有一個系統性的全面認識，從而為實際工作提供切實有效的幫助。【詳細信息】
- 2013/07/01ISO13485/YYT0287醫(yī)療器械質量管理體系 ISO13485 / YY/T0287 醫(yī)療器械質量管理體系培訓，幫助企業(yè)及相關單位更好理解ISO13485中的相關要求，使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高，對此領域有一個系統性的全面認識，從而為實際工作提供切實有效的幫助。【詳細信息】
